Волченко Анастасия Владимировна – кКандидат юридических наук, старший преподаватель кафедры уголовного процесса, майор полиции,
308024 г. Белгород, ул. Горького, 71
Когтева Анна Николаевна – кандидат экономических наук, доцент кафедры информационной безопасности,
125993, Москва, Ленинградский пр-т, 49
Moscow
Тимохина Галина Владимировна – магистрант юридического института,
308015, г. Белгород, ул. Победы, 85
Развитие технологий искусственного интеллекта в здравоохранении сопровождается новыми правовыми вызовами, связанными с безопасностью, ответственностью и защитой данных. Отсутствие целостной нормативной базы, фрагментарность регулирования и слабое урегулирование ответственности за ошибки интеллектуальных систем создают серьезные риски для пациентов и препятствуют эффективной интеграции искусственного интеллекта в клиническую практику. Целью работы является выявление проблемных аспектов правового регулирования применения искусственного интеллекта в медицинской деятельности и разработка предложений по их устранению. Практическая значимость исследования заключается в разработке конкретных рекомендаций по регулированию оборота медицинских интеллектуальных систем, распределению ответственности между участниками, защите медицинских данных и обеспечению информационной безопасности.
В ходе исследования обнаружены значительные пробелы в регулировании защиты персональных медицинских данных при обучении и эксплуатации интеллектуальных систем. Сделан вывод о необходимости разработки комплексного законодательного акта или включения специальных норм в действующие законы о здравоохранении и персональных данных, создания стандартов качества и безопасности для медицинских интеллектуальных систем. Исследование формирует основу для дальнейшей законодательной работы в данной области, ориентированной на баланс между развитием инноваций и защитой прав пациентов.
The development of artificial intelligence technologies in healthcare is accompanied by the emergence of new legal challenges related to security, responsibility, data protection and compliance with ethical standards. The lack of a coherent regulatory framework, fragmented regulation, and weak regulation of liability for errors in intelligent systems pose risks to patients and hinder the effective integration of artificial intelligence into clinical practice. The aim of the work is to identify problematic aspects of the legal regulation of the use of artificial intelligence in medical practice and to develop proposals for their elimination. The practical significance lies in the development of specific recommendations for regulating the turnover of medical intelligent systems, distributing the responsibility of participants, protecting medical data and ensuring information security. Significant gaps have been found in the regulation of the protection of personal medical data in the training and operation of intelligent systems. It is concluded that it is necessary to create a comprehensive legislative act or include special norms in existing laws on healthcare and personal data, develop quality and safety standards for medical intelligent systems. The study forms the basis for further legislative work in this area, focused on a balance between the development of innovation and the protection of patients' rights.
The authors declare that there are no conflicts of interest present.