vestnykepsВестник экономики, права и социологииThe Review of Economy, the Law and Sociology1998-5533Общество с ограниченной ответственностью «Эксперт 16»vestnykeps-774Research ArticleПравоБиобанкинг в РФ: пути совершенствования законодательстваBiobanking in the Russian Federation: Ways to Improve LegislationГурылеваМ. Э.GurylevaM. E.

Гурылева Марина Элисовна – доктор медицинских наук, профессор кафедры биоэтики, медицинского права и истории медицины

420012, Казань, ул. Бутлерова, 49

Kazan

Meg4478@mail.ruКазанский государственный медицинский университет Министерства здравоохранения Российской ФедерацииРоссияKazan State Medical University of the Ministry of Health of the Russian FederationRussian Federation20241509202601131134Copyright © Гурылева М.Э., 20262026Гурылева М.Э.Guryleva M.E.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vestnykeps.ru/jour/article/view/774

Актуальность проблемы, поднятой в проведенном исследовании, заключается в необходимости разработки правового обеспечения развития одной из перспективных отраслей современных технологий – биотехнологии, имеющей существенное значение для обеспечения безопасности нашей страны. Целью работы стал анализ законодательной базы биобанкинга в Российской Федерации. По результатам исследования сделан вывод о несформированности отечественной правовой базы в области сбора, хранения, тестирования, обработки биоматериала. Предложено использовать опыт нормативного регулирования технологически развитых государств.

The relevance of the problem raised in the conducted research lies in the need to develop legal support for the development of one of the promising branches of modern technology – biotechnology, which is essential for ensuring the security of our country. The purpose of the work was to analyze the legislative framework of biobanking in the Russian Federation. According to the results of the study, a conclusion was made about the lack of formation of the domestic legal framework in the field of collection, storage, testing, and processing of biomaterials. It is proposed to use the experience of regulatory regulation of technologically developed countries

биобанкправовые проблемыправовое регулированиебиотехнологииэкономическая деятельностьbiobanklegal problemslegal regulationbiotechnologyeconomic activityReferencesМохов А.А. Биобанкинг – новое направление экономической деятельности // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). – 2018. – № 3. – С. 33–40.Мохов А.А. Биобанкинг – новое направление экономической деятельности // Вестник Университета имени О.Е. Кутафина (МГЮА). – 2018. – № 3. – С. 33–40.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». – URL: https://docs.cntd.ru/document/456026099?ysclid=lspuyni2438402394323 (дата просмотра: 17.02.2024).Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 3.11.2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза». – URL: https://docs.cntd.ru/document/456026099?ysclid=lspuyni2438402394323 (дата просмотра: 17.02.2024).Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 89 // СПС Гарант.Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 89 // СПС Гарант.Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» // СПС Гарант.Федеральный закон от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» // СПС Гарант.Смирнова О.М., Щербаков В.А., Баженова А.А. Биологический материал человека: правовое регулирование использования и хранения половых клеток донора // Медицинское право. – 2019. – № 5. – С. 28–32.Смирнова О.М., Щербаков В.А., Баженова А.А. Биологический материал человека: правовое регулирование использования и хранения половых клеток донора // Медицинское право. – 2019. – № 5. – С. 28–32.Федеральный закон от 03.12.2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // СПС Гарант.Федеральный закон от 03.12.2008 г. № 242-ФЗ «О государственной геномной регистрации в Российской Федерации» // СПС Гарант.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2017 г. № 842н «Об утверждении требований к организации и деятельности биобанков» // СПС Гарант.Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.10.2017 г. № 842н «Об утверждении требований к организации и деятельности биобанков» // СПС Гарант.ГОСТ Р ИСО 20387-2021. Национальный стандарт Российской Федерации «Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования». Дата ведения 2022-03-01. – URL: https://docs.cntd.ru/document/1200181384?ysclid=lspvj1rej4786669804 (дата обращения: 17.02.2024).ГОСТ Р ИСО 20387-2021. Национальный стандарт Российской Федерации «Биотехнология. Биобанкинг. Общие требования». Дата ведения 2022-03-01. – URL: https://docs.cntd.ru/document/1200181384?ysclid=lspvj1rej4786669804 (дата обращения: 17.02.2024).Биобанкирование. Национальное руководство / Под ред. А.Н. Мешкова, А.С. Глотова и С.В. Ани-симова. – М.: Триумф, 2022. – 308 с.Биобанкирование. Национальное руководство / Под ред. А.Н. Мешкова, А.С. Глотова и С.В. Ани-симова. – М.: Триумф, 2022. – 308 с.Послание Президента РФ В.В. Путина Федеральному Собранию РФ от 4 декабря 2014 г. // СПС Гарант.Послание Президента РФ В.В. Путина Федеральному Собранию РФ от 4 декабря 2014 г. // СПС Гарант.Регламент Европейского парламента и Совета Европейского союза 2016/679 от 27.04.2016 г. // СПС Гарант.Регламент Европейского парламента и Совета Европейского союза 2016/679 от 27.04.2016 г. // СПС Гарант.Директива Европейской комиссии 2006/86/EC от 24.10.2006 г. // СПС Гарант.Директива Европейской комиссии 2006/86/EC от 24.10.2006 г. // СПС Гарант.План мероприятий («дорожная карта») «Хелс-нет» Национальной технологической инициативы. – URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/037/137/original/План_мероприятий.pdf?1516783281 (дата обращения: 17.02.2024).План мероприятий («дорожная карта») «Хелс-нет» Национальной технологической инициативы. – URL: https://static-0.minzdrav.gov.ru/system/attachments/attaches/000/037/137/original/План_мероприятий.pdf?1516783281 (дата обращения: 17.02.2024).

The authors declare that there are no conflicts of interest present.