vestnykepsВестник экономики, права и социологииThe Review of Economy, the Law and Sociology1998-5533Общество с ограниченной ответственностью «Эксперт 16»vestnykeps-861Research ArticleПравоПравовые аспекты медицинских вмешательств исследовательской направленностиLegal Aspects of Medical Intervention Research DirectionsПечегинаЮ. С.PecheginaYu. S.

Печегина Юлия Сергеевна – старший преподаватель кафедры медицинского права и биоэтики 

443099, Самара, ул. Чапаевская, 89

Тел.: + 7 (846) 374-10-01

info@samsmu.ruСергеевВ. В.SergeevV. V.

Сергеев Владимир Вячеславович – доктор медицинских наук, профессор кафедры медицинского права и биоэтики 

443099, Самара, ул. Чапаевская, 89

Тел.: + 7 (846) 374-10-01

info@samsmu.ruШмелёвИ. А.ShmelevI. A.

Шмелёв Игорь Анатольевич – кандидат медицинских наук, доцент, заведующий кафедрой медицинского права и биоэтики

443099, Самара, ул. Чапаевская, 89

Тел.: + 7 (846) 374-10-01

info@samsmu.ruСамарский государственный медицинский университет РоссияSamara State Medical UniversityRussian Federation20231509202602115118Copyright © Печегина Ю.С., Сергеев В.В., Шмелёв И.А., 20262026Печегина Ю.С., Сергеев В.В., Шмелёв И.А.Pechegina Y.S., Sergeev V.V., Shmelev I.A.Данная работа распространяется под лицензией Creative Commons Attribution 4.0.This work is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 License.https://www.vestnykeps.ru/jour/article/view/861

В текущем российском законодательстве отсутствуют положения, определяющие порядок выполнения медицинских вмешательств исследовательской направленности. Это может служить сдерживающим фактором для разработки и внедрения новых медицинских технологий. При этом речь идет не о клинических исследования лекарственных препаратов или медицинских изделий, а о получении новых знаний об этиологии и патогенезе заболеваний, безопасных и эффективных методах профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. В статье проведен анализ направлений совершенствования законодательства в сфере охраны здоровья в области выполнения медицинских вмешательств исследовательской направленности.

In the current Russian legislation, there are no provisions that determine the procedure for performing research-oriented medical interventions. This can serve as a deterrent to the development and implementation of new medical technologies. At the same time, this is not about clinical trials of drugs or of medical devices, but about obtaining new knowledge about the etiology and pathogenesis of diseases, safe and effective methods of prevention, diagnosis, treatment and rehabilitation. The article analyzes the directions for improving legislation in the field of health protection in the field of medical interventions of a research nature.

медицинское вмешательство исследовательской направленностибиомедицинское исследованиеновые знанияклиническая апробациямедицинская помощьresearch-oriented medical interventionbiomedical researchnew knowledgeclinical approbationmedical assistanceReferencesФедеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС Гарант. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-I // СПС Гарант.Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС Гарант. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-I // СПС Гарант.Конституция РФ // СПС Гарант. Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации, принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации (г. Москва, 5 октября 2012 г.). – URL: https://nacmedpalata.ru/?action=show&id=11268 (дата обращения: 10.01.22).Конституция РФ // СПС Гарант. Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации, принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации (г. Москва, 5 октября 2012 г.). – URL: https://nacmedpalata.ru/?action=show&id=11268 (дата обращения: 10.01.22).Модельный закон о защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах – участниках СНГ (Постановление Межпарламентской Ассамблеи государств – участников СНГ от 18 ноября 2005 г. № 26-10). – URL: https://base.garant.ru/70385696/ (дата обращения: 10.01.22).Модельный закон о защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах – участниках СНГ (Постановление Межпарламентской Ассамблеи государств – участников СНГ от 18 ноября 2005 г. № 26-10). – URL: https://base.garant.ru/70385696/ (дата обращения: 10.01.22).Хельсинкскую декларацию ВМА (Принята 18-й Генеральной Ассамблеей WMA, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.). – URL: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/1760318 (дата обращения: 10.01.22).Хельсинкскую декларацию ВМА (Принята 18-й Генеральной Ассамблеей WMA, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.). – URL: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/1760318 (дата обращения: 10.01.22).Федеральный закон от 23 августа 1996 г. № 127- ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» // СПС Гарант.Федеральный закон от 23 августа 1996 г. № 127- ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» // СПС Гарант.

The authors declare that there are no conflicts of interest present.