Проблемные аспекты применения искусственного интеллекта в медицинской деятельности

Развитие технологий искусственного интеллекта в здравоохранении сопровождается новыми правовыми вызовами, связанными с безопасностью, ответственностью и защитой данных. Отсутствие целостной нормативной базы, фрагментарность регулирования и слабое урегулирование ответственности за ошибки интеллектуальных систем создают серьезные риски для пациентов и препятствуют эффективной интеграции искусственного интеллекта в клиническую практику. Целью работы является выявление проблемных аспектов правового регулирования применения искусственного интеллекта в медицинской деятельности и разработка предложений по их устранению. Практическая значимость исследования заключается в разработке конкретных рекомендаций по регулированию оборота медицинских интеллектуальных систем, распределению ответственности между участниками, защите медицинских данных и обеспечению информационной безопасности.

В ходе исследования обнаружены значительные пробелы в регулировании защиты персональных медицинских данных при обучении и эксплуатации интеллектуальных систем. Сделан вывод о необходимости разработки комплексного законодательного акта или включения специальных норм в действующие законы о здравоохранении и персональных данных, создания стандартов качества и безопасности для медицинских интеллектуальных систем. Исследование формирует основу для дальнейшей законодательной работы в данной области, ориентированной на баланс между развитием инноваций и защитой прав пациентов.

1. Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред. от 28.12.2024) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025) // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.

2. Шутова А.А. Применение технологий искусственного интеллекта в сфере здравоохранения: уголовно-правовые девиации // Правопорядок: история, теория, практика. 2023. №3 (38). С. 92–100.

3. Росздравнадзор приостановил использование системы с ИИ в клиниках. URL: https://www.vedomosti.ru/technology/news/2023/11/21/1006805-kommersant-roszdravnadzor

4. Федеральный закон от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (ред. от 08.08.2024) // СЗ РФ. 2006. № 31 (ч. 1). Ст. 3451.

5. Федеральный закон от 24.04.2020 г. № 123-ФЗ «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации – городе федерального значения Москве и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона «О персональных данных» // СЗ РФ. 2020. №17. Ст. 2701. 6.

6. Приказ Минздрава России от 14.06.2018 г. № 341н №Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования» (Зарегистрировано в Минюсте России 08.08.2018 г. №51822) // СПС КонсультантПлюс.