Problematic Aspects of the Use of Artificial Intelligence in Medical Practice

The development of artificial intelligence technologies in healthcare is accompanied by the emergence of new legal challenges related to security, responsibility, data protection and compliance with ethical standards. The lack of a coherent regulatory framework, fragmented regulation, and weak regulation of liability for errors in intelligent systems pose risks to patients and hinder the effective integration of artificial intelligence into clinical practice. The aim of the work is to identify problematic aspects of the legal regulation of the use of artificial intelligence in medical practice and to develop proposals for their elimination. The practical significance lies in the development of specific recommendations for regulating the turnover of medical intelligent systems, distributing the responsibility of participants, protecting medical data and ensuring information security. Significant gaps have been found in the regulation of the protection of personal medical data in the training and operation of intelligent systems. It is concluded that it is necessary to create a comprehensive legislative act or include special norms in existing laws on healthcare and personal data, develop quality and safety standards for medical intelligent systems. The study forms the basis for further legislative work in this area, focused on a balance between the development of innovation and the protection of patients' rights.

1. Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (ред. от 28.12.2024) (с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2025) // СЗ РФ. 2011. № 48. Ст. 6724.

2. Шутова А.А. Применение технологий искусственного интеллекта в сфере здравоохранения: уголовно-правовые девиации // Правопорядок: история, теория, практика. 2023. №3 (38). С. 92–100.

3. Росздравнадзор приостановил использование системы с ИИ в клиниках. URL: https://www.vedomosti.ru/technology/news/2023/11/21/1006805-kommersant-roszdravnadzor

4. Федеральный закон от 27.07.2006 г. № 152-ФЗ «О персональных данных» (ред. от 08.08.2024) // СЗ РФ. 2006. № 31 (ч. 1). Ст. 3451.

5. Федеральный закон от 24.04.2020 г. № 123-ФЗ «О проведении эксперимента по установлению специального регулирования в целях создания необходимых условий для разработки и внедрения технологий искусственного интеллекта в субъекте Российской Федерации – городе федерального значения Москве и внесении изменений в статьи 6 и 10 Федерального закона «О персональных данных» // СЗ РФ. 2020. №17. Ст. 2701. 6.

6. Приказ Минздрава России от 14.06.2018 г. № 341н №Об утверждении Порядка обезличивания сведений о лицах, которым оказывается медицинская помощь, а также о лицах, в отношении которых проводятся медицинские экспертизы, медицинские осмотры и медицинские освидетельствования» (Зарегистрировано в Минюсте России 08.08.2018 г. №51822) // СПС КонсультантПлюс.