Правовые аспекты медицинских вмешательств исследовательской направленности

В текущем российском законодательстве отсутствуют положения, определяющие порядок выполнения медицинских вмешательств исследовательской направленности. Это может служить сдерживающим фактором для разработки и внедрения новых медицинских технологий. При этом речь идет не о клинических исследования лекарственных препаратов или медицинских изделий, а о получении новых знаний об этиологии и патогенезе заболеваний, безопасных и эффективных методах профилактики, диагностики, лечения и реабилитации. В статье проведен анализ направлений совершенствования законодательства в сфере охраны здоровья в области выполнения медицинских вмешательств исследовательской направленности.

1. Федеральный закон Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // СПС Гарант. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан от 22 июля 1993 г. № 5487-I // СПС Гарант.

2. Конституция РФ // СПС Гарант. Кодекс профессиональной этики врача Российской Федерации, принят Первым национальным съездом врачей Российской Федерации (г. Москва, 5 октября 2012 г.). – URL: https://nacmedpalata.ru/?action=show&id=11268 (дата обращения: 10.01.22).

3. Модельный закон о защите прав и достоинства человека в биомедицинских исследованиях в государствах – участниках СНГ (Постановление Межпарламентской Ассамблеи государств – участников СНГ от 18 ноября 2005 г. № 26-10). – URL: https://base.garant.ru/70385696/ (дата обращения: 10.01.22).

4. Хельсинкскую декларацию ВМА (Принята 18-й Генеральной Ассамблеей WMA, Хельсинки, Финляндия, июнь 1964 г.). – URL: https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/1760318 (дата обращения: 10.01.22).

5. Федеральный закон от 23 августа 1996 г. № 127- ФЗ «О науке и государственной научно-технической политике» // СПС Гарант.